【参考】 EP/「水モノグラフ」の変更

2026年1/26付のECA/GMP Newsが「Changes to the 'Water Monographs' in the European Pharmacopoeia」と題する記事を掲載しています。

欧州薬局方(Ph. Eur. 12.3)において、水モノグラフの変更が公表されました。
対象となる章は、注射用水(0169)、精製水(0008)、および2.2.44「医薬用水中の全有機炭素」です。

なお、改訂されたモノグラフは2026年7月1日に発効します。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/changes-to-the-water-monographs-in-the-european-pharmacopoeia
 

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