※初出掲載 （2026.01.21）
※追記更新 （2026.01.23）
2026年1/20付でEMAからウェブサイト「Questions and Answers on the 'OPEN' Framework」の更新通知が発出されています。
EU域外の規制当局（OPENパートナー）がEMAの科学的評価に参加し、貢献することを可能にするOPENフレームワークに関する質疑応集です。
日本を含むオーストラリア、カナダ、スイス、そして世界保健機関（WHO）の規制当局がパイロットプログラムに参加しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-open-framework_en.pdf
【2026年1/23付追記更新】
2026年1/22付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA answers more questions about opening procedures to non-EU authorities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/euro-roundup-european-parliament-passes-critical-m
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