2025年12/25付でPMDAから薬機発第9065号「医療機器の⾮臨床試験に係る承認申請資料の適合性書⾯調査の実施⼿続きにつ いて」および薬機審長発第1238号「「医療機器の⾮臨床試験に係る承認申請資料の適合性書⾯調査の実施⼿続きに 関するＱ＆Ａ」について」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
- 薬機発第9065号「医療機器の⾮臨床試験に係る承認申請資料の適合性書⾯調査の実施⼿続きにつ いて」
- 薬機審長発第1238号「「医療機器の⾮臨床試験に係る承認申請資料の適合性書⾯調査の実施⼿続きに 関するＱ＆Ａ」について」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント