2026年1/15付で米国FDAから「FDA reports lack of interest, high rejection rate for its STAR program」と題する記事を掲載しています。
1/13付で米国FDAから発出された、1/13付の米国FDAによる「STAR Pilot Program Assessment」」に関する内容です。
『米国FDAは、医薬品および生物製剤を対象としたパイロットプログラム「Split Real Time Application Review（STAR）」への参加に対する企業の関心が「極めて低い」と述べた。
参加を希望した企業は、高い却下率に直面している。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。
- 1/13付FDA「STAR Pilot Program Assessment」
- 1/15付RAPS「FDA reports lack of interest, high rejection rate for its STAR program」
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