※初出掲載 （2026.01.13）
※追記更新 （2026.01.14）
2026年1/11付で米国FDAから「FDA issues guidance on use of Bayesian methods to support drug development」と題するNews Releaseが出されています。
イノベーションを推進するための細胞・遺伝子治療の柔軟な要件に関するものです。
なぜ1/11(日)の発出なのかは不明です。
大統領同様に気まぐれということでしょうか？？？
また、1/12付のRAPSが「FDA touts new flexible approach to reviewing cell and gene therapies」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release、Informationならびにニュース記事をご参照ください。
- News Release「FDA Increases Flexibility on Requirements for Cell and Gene Therapies to Advance Innovation」
- Information「Flexible Requirements for Cell and Gene Therapies to Advance Innovation」
- 1/12付RAPS「FDA touts new flexible approach to reviewing cell and gene therapies」
【2026年1月14日付追記更新】
2026年1/12付のPharmaPhorumが「FDA removes barriers to cell, gene therapy development」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://pharmaphorum.com/news/fda-removes-barriers-cell-gene-therapy-development
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