米国FDA/SOPP 8215: Management of Regenerative Medicine Advanced Therapy Products: Request for Designation, Sponsor Interactions, and Status Assessment

2026年1/8付で米国FDAから「SOPP 8215: Management of Regenerative Medicine Advanced Therapy Products: Request for Designation, Sponsor Interactions, and Status Assessment」と題する内部手順書が発出されています。

再生医療先進治療製品の管理:指定申請、スポンサーとのやり取り、およびステータス評価に関する内部手順書です。

関係者および興味のある方は、下記URLのSOPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/172173/download?attachment
 

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