2026年1/7付のECA/GMP Newsが「APIC: Template for RSM Quality Agreements」と題する記事を掲載しています。
『2025年12月より、「Quality Agreement Template for Regulatory Starting Materials ('RSMs') and Critical Materials between company 'x' and company "y"（企業xと企業y間の規制対象出発物質（RSM）および重要物質に関する品質契約テンプレート）」の初版が、APICウェブサイトの「出版物」タブで公開されています。文書履歴によると2025年9月のこの初版は、APICタスクフォース「サプライヤーマネジメント」によって作成され、2024年に最終更新されたAPICガイダンス文書「APIC品質契約ガイドライン＆テンプレート」に基づいています。「企業xと企業y間の規制対象出発物質（RSM）および重要物質に関する品質契約テンプレート」は、「付録1 - API製造業者のサプライヤー管理に関するベストプラクティスガイド」に掲載されています。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
なお、ニュース記事末尾に本テンプレートのリンク先が示されていますが、会員登録しないと拒否されます。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/apic-update-of-the-nitrosamine-guide
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