※初出掲載 （2025.12.22）
※追記更新 （2025.12.24）
12/19付で厚生労働省医薬局医薬安全対策課から医薬安発1219第１号「患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成について」が発出されています。
また同日(12/19)付でPMDAから「患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成等に関する通知および事務連絡を掲載しました」と題して、上記通知やPMDA事務連絡「患者向医薬品ガイド及びワクチン接種を受ける人へのガイドの必須版の事前確認の実施手順等について」および「患者向け副作用用語集の改訂について」などが掲載されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知、PMDAウェブサイト「関連通知等（患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド）」ならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
- 医薬安発1219第１号「患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成について」
- PMDAウェブサイト「関連通知等（患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド）」
- PMDA事務連絡「患者向医薬品ガイド及びワクチン接種を受ける人へのガイドの必須版の事前確認の実施手順等について」
- PMDA事務連絡「患者向け副作用用語集の改訂について」
【12/24付追記更新】
12/23付で厚生労働省・PMDA合同で「患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）に関する説明会の開催について」と題して上記通知等の説明会の開催案内が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの説明会の開催案内をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17664701366002.pdf
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