※追記更新（2018.07.25）
先に【速報】としてお伝えした、7/18付GMP Platformトピック「【速報】厚生労働省／日・EUによる
時差の関係から、数時間遅れの発出となっていますが、
EC及びEMAからは、以下のような形でPress Releaseされていますので、ご確認ください。
また、合せて、先のトピック「【速報】厚生労働省／日・EUによ
●7/18付EC「EU and Japan reinforce their collaboration on inspections of medicine manufacturers」
●7/18付EMA「EU and Japan reinforce their collaboration on inspections of medicine manufacturers」
●更新ウェブサイト「Mutual recognition agreements」
●GMDPウェブサイト「Good Manufacturing and Distribution Practices: EU and Japan reinforce their collaboration on inspections of medicine manufacturers」
https://ec.europa.eu/health/
【7/25付追記更新】
7/20付のGMP Publishingが「EU and Japan: Reinforcement of Collaboration」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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