【速報】EC/日本とのGMP相互承認(医薬品のMRA)における適用品目拡大のPress Release

※追記更新(2018.07.25)

先に【速報】としてお伝えした、7/18付GMP Platformトピック「【速報】厚生労働省/日・EUによるGMP相互承認(医薬品のMRA)がほとんどの医薬品に拡大の、EC及びEMAからのPress Releaseです。

 

時差の関係から、数時間遅れの発出となっていますが、内容的には同じです。

 

EC及びEMAからは、以下のような形でPress Releaseされていますので、ご確認ください。

また、合せて、先のトピック「【速報】厚生労働省/日・EUによGMP相互承認(医薬品のMRA)がほとんどの医薬品に拡大についても再度ご確認ください。

 

●7/18付EC「EU and Japan reinforce their collaboration on inspections of medicine manufacturers

http://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?archtype=specific&newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=9983&page=1&fullDate=Wed%2018%20Jul%202018&lang=default

 

●7/18付EMA「EU and Japan reinforce their collaboration on inspections of medicine manufacturers

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/07/news_detail_002992.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

●更新ウェブサイト「Mutual recognition agreements

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001843.jsp&mid=WC0b01ac058005f8ac

 

●GMDPウェブサイト「Good Manufacturing and Distribution Practices: EU and Japan reinforce their collaboration on inspections of medicine manufacturers

https://ec.europa.eu/health/human-use/good_manufacturing_distribution_practices_en

 

【7/25付追記更新】

7/20付のGMP Publishingが「EU and Japan: Reinforcement of Collaboration」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/eu-japan-mra-reinforced.html

 

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