《更新》EMA/ICH E22:患者嗜好調査における一般的な考慮事項に関するドラフトガイドライン
※初出掲載 (2025.12.15)
※追記更新 (2026.01.20)
12/12付でEMAから「ICH E22 Guideline on general considerations for patient preference studies - Step 2b」と題するドラフトガイドラインが発出されています。
ICH E22 患者嗜好調査における一般的な考慮事項に関するガイドラインです。
また同日(12/12)付で、該当するウェブサイト「ICH E22 Guideline on general considerations for patient preference studies - Step 2b」が新設されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの改訂Q&Asならびに更新ウェブサイトをご参照ください。
- ドラフトガイドライン「 ICH E22 Guideline on general considerations for patient preference studies - Step 2b」
- ウェブサイト「ICH E22 General considerations for patient preference studies - Scientific guideline」
【2026年1/20付追記更新】
2026年1/19付のECA/GMP Newsが「Update on ICH Efficacy Guidelines E22 and E23」と題して、関連内容を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/update-on-ich-efficacy-guidelines-e22-and-e23
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