7/12付でカナダHealth Canadaから「Notifying Health Canada of Foreign Actions - Guidance Document for Industry」と題するガイダンスが発出されています。
カナダ国民の安全を確保するために、海外からの規制上の問題を含む安全性情報の収集と評価を改善するというもののようです。
また本件に伴い、7/13付のRAPSが「Health Canada Clarifies Policies for Notifications of Foreign Regulatory Actions」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス通知並びにニュース記事をご参照ください。
●7/12付Health Canadaガイダンス「Notifying Health Canada of Foreign Actions - Guidance Document for Industry」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/foreign-actions-profile/guidance-document.html
●7/13付RAPS「Health Canada Clarifies Policies for Notifications of Foreign Regulatory Actions」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/health-canada-clarifies-policies-for-notifications
カナダ国民の安全を確保するために、
また本件に伴い、7/13付のRAPSが「Health Canada Clarifies Policies for Notifications of Foreign Regulatory Actions」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス通知並びにニュース記事をご参照ください。
●7/12付Health Canadaガイダンス「Notifying Health Canada of Foreign Actions - Guidance Document for Industry」
https://www.canada.ca/en/
●7/13付RAPS「Health Canada Clarifies Policies for Notifications of Foreign Regulatory Actions」
https://www.raps.org/news-and-
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