英国MHRA/治験申請に関わる共通課題ガイダンス(2018年7月12日付)

7/12付で英国MHRAから「Common issues identified during clinical trial applicationsと題する治験申請に関わる共通課題といったガイダンスの更新が通知されています。
 
開発関係者並びに申請薬事関係者にあっては、下記URL(以前と同じです)のウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/common-issues-identified-during-clinical-trial-applications
 
ちなみに、前回の更新は、5/21付GMP Platformトピック「英国MHRA治験申請に関わる共通課題ガイダンス(2018521日付)」としてお伝えしています。
 

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