米国FDA／FDA関係者：CDERへの警告書、2025年度に50%増加

12/4付のRAPSが「FDA official: CDER warning letters up 50% in FY 2025」と題する記事を掲載しています。

Food and Drug Law Institute’s 2025 Enforcement, Litigation, and Compliance Conferenceからの内容ですが、
『米国FDAのCDERコンプライアンス局（OC）のJill Furman局長は、CDERが発行した警告書が2025年度に50%増加したと報告しました。
Jill Furman局長は、この増加の大部分は、調剤医薬品について虚偽の主張をしている遠隔医療プラットフォームに送られた警告書によるものだと指摘しました。』
とのことです。