《更新》EMA/ニトロソアミン類不純物に関するリスト(Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines)の更新(2025年12月1日付)
※初出掲載 (2025.12.02)
※追記更新 (2025.12.08)
12/1付でEMAから「Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines」の更新通知が発出されています。
ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者/申請者へのQ&AのAppendix 1の更新に相当します。
関係者および興味のある方は、下記URLのリストをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/appendix-1-acceptable-intakes-established-n-nitrosamines_en.xlsx
【12/8付追記更新】
12/5付のGMP Verlagが「EMA: 6 New Nitrosamines for Appendix 1」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-6-new-nitrosamines-for-appendix-1
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