PMDA／医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントに関する意見募集

2026/02/27 AD 品質システム

品質を「守れ」と言う前に「守れる環境」を整えた

奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第7回】

2026/02/27 AD 医療機器

プレフィルドシリンジ（PFS)の処方設計

プレフィルドシリンジの製剤設計【第2回】

2026/02/27 AD 製造（GMDP）

逸脱報告に再現テスト

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【11】

2026/02/27 AD 製造システム

試験室のCMR物質廃液取扱い重要ポイント

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第72回】

2026/02/20 AD 再生医療

製造の再現性・品質の透明性・人財の流動性

再生医療等製品製造の課題と業界を支える新たな取り組み

2026/02/20 AD 施設・設備・エンジニアリング

空間を読む力が、技能になる

製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第4回】

2026/02/20 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第85回】他と比較する

エッセイ：エイジング話【2026年2月】

2026/02/20 AD 化粧品

新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第64回】