EU-GMP/改訂Annex 17(RTRT and Parametric Release)まもなく発効

※追記更新(2018.07.04)

7/3付のECA/GMP Newsが「Revised Annex 17: RTRT and Parametric Release」と題する記事を掲載しています。
 
今年の12/26付として発効するということでの記事掲載のようです。
RTRTは、ICH Q13(連続生産)にも係るため、その意味でも重要かと思います。
 
関係誌や及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/revised-annex-17-rtrt-and-parametric-release

【7/4付追記更新】
6/29付のGMP PublishingがEC: Final Version of Annex 17 RTRT and Parametric Release」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/annex-17-eu-gmp-rtrt-final-version-2018.html
 

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