米国FDAによる2017年度査察でのWarning Letterの内容(PV、供給者管理等)に関する抄録

6/18付のPharmaceutical Onlineが「Analyzing 2017 FDA Warning Letters Citing Process Validation, Supplier Controls, & OTC Manufacture」と題する記事を掲載しています。
 
米国FDAによる2017年度の査察でのWarning Letterの内容に関する抄録です。
何となく、押して知るべしといった感がありますが・・・。
 
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/analyzing-fda-warning-letters-citing-process-validation-supplier-controls-otc-manufacture-0001
 

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