米国FDA／オンショアリング：製薬会社、FDAのPreCheckプログラムの強化を求める

9/30付のRAPSが「Onshoring: Drugmakers seek enhancements to FDA’s PreCheck program」と題する記事を掲載しています。

米国における医薬品生産のオンショア化に関する公開会議からですが、
『関係者は米国FDAが最近開始したPreCheckプログラムの改善を求めました。
関係者は、新規施設だけでなく既存施設にもプログラムを拡大することを提案し、FDAから製造に関する問題に関する早期のフィードバックを得る機会を提供していることを高く評価しました。』
とのことです。