米国FDA/バイオシミラーとInterchangeabilityに関する5点のビデオ紹介通知
5/22付で米国FDAから「FDA video series about biosimilar and interchangeable products」と題する5点のバイオシミラーに関するビデオ紹介の通知が発出されています。
5点は以下の通りです。
・The Promise
・The Basics
・Interchangeability
・The Development
・The Data
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
●通知「FDA video series about biosimilar and interchangeable products」ウェブサイト
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm608573.htm
●「Biosimilars」ウェブサイト
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/TherapeuticBiologicApplications/Biosimilars/default.htm
5点は以下の通りです。
・The Promise
・The Basics
・Interchangeability
・The Development
・The Data
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照
●通知「FDA video series about biosimilar and interchangeable products」ウェブサイト
https://www.fda.gov/Drugs/
●「Biosimilars」ウェブサイト
https://www.fda.gov/Drugs/
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