米国FDA/非腫瘍学領域の迅速承認における主要試験のほとんどで代替エンドポイントが使用されている
7/15付のRAPSが「Study: Most nononcology accelerated approval pivotal trials use surrogate endpoints」と題する記事を掲載しています。
JAMA誌に掲載された最近の研究論文によると、
『非腫瘍学領域の製品の迅速承認を支持する主要な臨床試験のほとんどで、代替エンドポイントが主要評価項目として報告されている。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/7/Study-Most-nononcology-accelerated-approval-pivota
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