5/2付でオーストラリアTGAから「Notifications process: requests to vary registered medicines where quality, safety and efficacy are not affected 」と題する通知が発出しされています。
品質・安全性・有効性に影響を及ぼさない変更の届出（本邦における軽微変更届出に相当するものでしょうか）に関するプロセスというものですが、今般バージョン3.0として、以下の医薬品なを対象に施行するというものです。
<Registered medicines>
・Non-prescription medicines (OTC and registered complementary medicines)
・Prescription medicines (non-biological medicines)
・Prescription medicines (biological medicines)
<Biologicals>]
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/notifications-process-requests-vary-registered-medicines-where-quality-safety-and-efficacy-are-not-affected
なお、前回のバージョンアップについて、2017年11/23付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／Notifications process ：軽微変更届出に関する通知Version 2.0」としてお伝えしています。
品質・安全性・有効性に影響を及ぼさない変更の届出（
<Registered medicines>
・Non-prescription medicines (OTC and registered complementary medicines)
・Prescription medicines (non-biological medicines)
・Prescription medicines (biological medicines)
<Biologicals>]
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.tga.gov.au/
なお、前回のバージョンアップについて、2017年11/23付
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