米国FDA/Biosimilars: Interchangeability Guidanceに関する抄録

4/27付のRAPSが「Biosimilars: Experts Discuss Possible Interchangeability Guidance Changes and Reducing Phase 3 Requirements」と題する抄録を掲載しています。
 
そのタイトル通り、バイオシミラーのInterchangeabilityガイダンスに関する専門家の討論に関する抄録です。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/biosimilars-experts-discuss-possible-interchangea
 

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