※追記更新（2018.04.14）
※追記更新（2018.04.19）
※追記更新（2018.04.26）
※追記更新（2018.08.01）
4/12付でEMAから「Increasing oversight of API manufacturing through international collaboration」と題するPress Releaseが発出されています。
2011年～2016年の期間での下記行政機関（厚生労働省と医薬品医療機器総合機構も入っています）による原薬GMP査察の報告書のようです。
・Quality of Medicines (EDQM)
・United States Food and Drug Administration (FDA)
・Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA)
・Health Canada
・Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
・World Health Organization (WHO)
興味のある方は、下記URLsのPress Release・ウェブサイト・報告書をご参照ください。
●Press Release「Increasing oversight of API manufacturing through international collaboration」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/04/news_detail_002939.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●更新ウェブサイト「International collaboration on GMP inspections」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001813.jsp&mid=WC0b01ac0580029751
●報告書「Report on the international Active Pharmaceutical Ingredient (API) inspection programme 2011-2016」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/04/WC500247387.pdf
【4/14付追記更新】
4/13付のRAPSが「Regulators' Teamwork on Inspecting API Manufacturers Supports Better GMP Oversight, Report Finds」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/regulators-teamwork-on-inspecting-api-manufacture
また、4/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA’s International Inspection Program Reports Increased Data Sharing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186403-emas-international-inspection-program-reports-increased-data-sharing
【4/19付追記更新】
4/18付のGMP Publishingが「EMA: Report on International API Inspection Programme」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-report-international-api-inspection-programme.html
【4/26付追記更新】
4/25付のin-Pharma Technologist.comが「International collaboration on GMP inspections reduces burden on API makers, says JM 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/04/25/International-collaboration-on-GMP-inspections-reduces-burden-on-API-makers-says-JM
【8/1付追記更新】
7/31付のECA/GMP Newsが「Cooperation of international authorities for inspecting API manufacturers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/cooperation-of-international-authorities-for-inspecting-api-manufacturers
※追記更新（2018.04.19）
※追記更新（2018.04.26）
※追記更新（2018.08.01）
4/12付でEMAから「Increasing oversight of API manufacturing through international collaboration」と題するPress Releaseが発出されています。
2011年～2016年の期間での下記行政機関（
・Quality of Medicines (EDQM)
・United States Food and Drug Administration (FDA)
・Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA)
・Health Canada
・Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
・World Health Organization (WHO)
興味のある方は、下記URLsのPress Release・ウェブサイト・報告書をご参照ください。
●Press Release「Increasing oversight of API manufacturing through international collaboration」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●更新ウェブサイト「International collaboration on GMP inspections」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●報告書「Report on the international Active Pharmaceutical Ingredient (API) inspection programme 2011-2016」
http://www.ema.europa.eu/docs/
【4/14付追記更新】
4/13付のRAPSが「Regulators' Teamwork on Inspecting API Manufacturers Supports Better GMP Oversight, Report Finds」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
また、4/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA’s International Inspection Program Reports Increased Data Sharing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【4/19付追記更新】
4/18付のGMP Publishingが「EMA: Report on International API Inspection Programme」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
【4/26付追記更新】
4/25付のin-Pharma Technologist.comが「Internationa
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-
【8/1付追記更新】
7/31付のECA/GMP Newsが「Cooperation of international authorities for inspecting API manufacturers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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