※初出掲載 （2025.03.12）
※追記更新 （2025.03.14）（2025.03.17）（2025.03.18）（2025.03.25）
3/11付でECから「Commission proposes Critical Medicines Act to bolster the supply of critical medicines in the EU」および「Questions and Answers on the Critical Medicines Act」と題する通知を発出しています。
ECは欧州委員会は、EU における重要医薬品の供給を強化するため、重要医薬品法を提案するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
- 「Commission proposes Critical Medicines Act to bolster the supply of critical medicines in the EU」
- 「Questions and Answers on the Critical Medicines Act」
【3/14付追記更新】
3/13付のRAPSがEuro Roundup内に「Commission proposes Critical Medicines Act, receives pushback from industry」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/3/Euro-Roundup-Commission-proposes-Critical-Medicine
【3/17付追記更新】
3/14付のGMP Verlagが「EC: Proposal for the Critical Medicines Act」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-proposal-for-the-critical-medicines-act
【3/18付追記更新】
上記EMA通知とは別物ではありますが、3/17付のECA/GMP Newsが「Strategic Report published by the Critical Medicines Alliance」と題して、Critical Medicines Allianceによる“Critical Medicines”関連記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/strategic-report-published-by-the-critical-medicines-alliance
【3/25付追記更新】
3/24付のECA/GMP Newsが「Securing the Supply of Medicines in the EU through the Critical Medicines Act」と題して、“Critical Medicines”関連の追加記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/securing-the-supply-of-medicines-in-the-eu-through-the-critical-medicines-act
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント