2/26付のECA/GMP Newsが「Revision of USP chapter <1071> on rapid methods and its effect on other USP chapters」と題する記事を掲載しています。
米国薬局方 USPのRevised Chapter <1071> “Rapid Microbial Tests for Release of Sterile Short-Life Products: A Risk-Based Approach” に対するパブコメは昨年 3 月に終了したが、その名称も“Rapid Microbiological Methods for Detecting Contamination in Short-Life Products - A Risk-Based Approach”に変更され、その他にもかなりの変更がなされたとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/revision-of-usp-chapter-1071-on-rapmethods-and-its-effect-on-other-usp-chapters
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