3/16付の米国FDAからの「Instructions for Submitting Drafts of Proposed Guidance Documents Electronically」と題する通知に関して、3/20付のRAPSが「FDA Invites Draft Guidance on Patient-Focused Drug Development」と題する記事を掲載しています。
そのタイトル通り、ドラフトガイダンスに対する電子的なパブコメ提出に関するものです。
本ニュース記事と合せてお読み頂ければ、より理解が深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
●通知「Instructions for Submitting Drafts of Proposed Guidance Documents Electronically」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm601464.htm
●3/20付RAPS記事「FDA Invites Draft Guidance on Patient-Focused Drug Development」のURL
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/fda-invites-draft-guidance-on-patient-focused-drug
そのタイトル通り、
本ニュース記事と合せてお読み頂ければ、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
●通知「Instructions for Submitting Drafts of Proposed Guidance Documents Electronically」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/
●3/20付RAPS記事「FDA Invites Draft Guidance on Patient-Focused Drug Development」のURL
https://www.raps.org/news-and-
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