※追記更新（2018.03.01）
1/26付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EC／ザ・犯罪：Falsification of Medicines 報告」としてお伝えした“Falsified Medicines Directive (2011/62/EU) (FMD)”違反についての報告ですが、2/26付のRAPSが「Falsified Medicines: European Commission Says Most Member States are Assessing Penalties」と題して、改めて記事に取り上げています。
RAPSは2/5付「Falsified Medicines: EC Report Finds Inconsistent Penalties Throughout the EU」しても記事に取り上げており、今回はその続編的内容のようです。
興味のある方は、下記URLsの通知と報告をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/falsified-medicines-european-commission-says-most
【3/1付追記更新】
3/1付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EC Finds Enforcement Against Falsifying Medicines Generally Satisfactory」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185808-ec-finds-enforcement-against-falsifying-medicines-generally-satisfactory
1/26付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EC／ザ・犯罪：Falsifica
RAPSは2/5付「Falsified Medicines: EC Report Finds Inconsistent Penalties Throughout the EU」しても記事に取り上げており、
興味のある方は、下記URLsの通知と報告をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【3/1付追記更新】
3/1付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EC Finds Enforcement Against Falsifying Medicines Generally Satisfactory」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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