12/30付で英国MHRAから「Exceptions and modifications to the EU guidance on good pharmacovigilance practices that apply to UK MAHs and the MHRA」と題するガイダンスの更新通知が発出されています。
英国のMAHおよびMHRAに適用される、GPvPに関するEUガイドラインの例外および修正です。
更新と言っても、2020年12/31付の初発出依頼の更新です。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のガイダンスをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/exceptions-and-modifications-to-the-eu-guidance-on-good-pharmacovigilance-practices-that-will-apply-to-uk-mahs-and-the-mhra
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