厚生労働省／「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」及び「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Q&A）について」
12/26付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課から医薬薬審発1226第1号、医薬安発1226第7号、医薬監麻発1226第1号 「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」および事務連絡「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」と題するニトロソアミン類不純物関連の通知と事務連絡が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知と事務連絡をご参照ください。
- 医薬薬審発1226第1号、医薬安発1226第7号、医薬監麻発1226第1号 「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」
- 事務連絡「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」
また、同日(12/26)付でPMDAから「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」及び「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました」と題して、上記の通知と事務連絡がPMDAのウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」に掲載されています。
関係者および興味のある方は、併せて下記URLのウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
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