米国FDA/Targeted Therapiesガイダンス、これでいいんですか?

2017年12/17付GMP Platformトピック「米国FDATargeted therapies開発に向けて!」としてお伝えした“標的治療”関連のガイダンスに対するPhRMAとしての意見に関するニュース記事です。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

●2/20付RAPS「Companies Weigh FDA Draft Guidance on Developing Targeted Therapies for Subsets of a Disease
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/companies-weigh-fda-draft-guidance-on-developing-t

●2/23付FDAnews Drug Daily Bulletin 「Stakeholders Share Thoughts on Draft Guidance on Targeted Therapies
https://www.fdanews.com/articles/185723-stakeholders-share-thoughts-on-draft-guidance-on-targeted-therapies
 
 

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