米国FDA/PREA要件の対象となる新薬のほとんどは市販後調査が進行中
10/14付のRAPSが「Study: Most new drugs subject to PREA requirements have ongoing postmarketing studies」と題する記事を掲載しています。
JAMA で最近発表された研究によると、PREA要件の対象となる新薬のほとんどは市販後調査が進行中とのことです。
ちなみに、PREAとは、“Pediatric Research Equity Act(小児研究公平法?)”のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/10/Study-Most-new-drugs-subject-to-PREA-requirements
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