1/22付で英国MHRAから「Health institution exemption for IVDR/MDR」と題するパブコメ通知が発出されています。
医療機器・体外診断薬の規制免除に関するドラフトガイダンスについてのパブコメ開始通知です。
なお、本パブコメ締め切りは、2019年3/31（2018年の間違いかと思える・・・）のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のドラフトガイダンスをご査証ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/health-institution-exemption-for-ivdrmdr
ちなみに、本件関係として、2017年12/18付GMP Platformトピック「英国MHRA／医療機器と体外診断薬に関する EU規制の更新（2017年12月18 日付）」としてお伝えしています。
また、本パブコメ通知に絡んで、1/23付のRAPSが「MHRA Offers Draft Guidance on Health Institution Exemptions Under MDR/IVDR 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/mhra-offers-draft-guidance-on-health-institution-e
医療機器・
なお、本パブコメ締め切りは、2019年3/31（2018年の
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.gov.uk/government/
ちなみに、本件関係として、2017年12/18付GMP Platformトピック「英国MHRA／
また、本パブコメ通知に絡んで、1/23付のRAPSが「MHR
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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