10/1のGMP Verlagが「Insights from the PDA/FDA Joint Regulatory Conference 2024」と題するニュース記事を掲載しています。
本年9/9-9/11に開催されたPDA/FDA Joint Regulatory Conference 2024の概要です。
個人的には、以下の言葉が印象に残ります。
・Sustainable quality（持続可能な品質）
・Sustainable compliance is a long-term approach（持続可能なコンプライアンスは長期的なアプローチである）
・And the most important ingredient is: top management!（そして最も重要な要素はトップマネジメントである）《注》“ingredient（成分）”としているところがミソか？
・Reading SOPs is not Training!（SOP を読むことは教育訓練ではありません）
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1684/gmp-feature-20-insights-from-the-pda-fda-joint-regulatory-conference-2024
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