8/30付でPMDAから「PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました」と題してPDG関係情報が通知されています。
詳細については、下記URLsのウェブサイトならびにプレスリリースをご参照ください。
- ウェブサイト「PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリース／ニュース」
- プレスリリース「2024年8月 PDGプレスリリース（PDGメンバーシップ拡大）」
また同日(8/30)付で「日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました」および「日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました」と題して、医薬品各条および試験法等のPDG調和文書が掲載されています。
各調和文書については、下記URLsの各ウェブサイトをご参照ください。
- ウェブサイト「日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）」
- ウェブサイト「日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）」
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント