8/6付のRAPSが「Data integrity is ‘biggest issue’ for drug, API firms during inspections, FDA official says」と題する記事を掲載しています。
Orange County Regulatory Affairs Discussion Group annual conferenceからの内容のようですが、FDA 査察官によると、査察中の医薬品・原薬企業にとって、Data Integrityは最大の問題のようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/8/FDA-official-Data-integrity-is-%E2%80%98biggest-issue-for
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