7/29のECA/GMP Newsが「Report on Trends in the Falsification of Medicines」と題する記事を掲載しています。
EU 委員会は、偽造医薬品指令 2011/62/EU の発効後 5 年以内に、医薬品偽造の最新傾向に関する報告書を欧州議会および理事会に提出する義務があり、報告書には、この指令が偽造医薬品が合法的なサプライ チェーンに流入するのを防ぐのに効果的であるかどうかの評価も含める必要があるとのことです。
EU の法律はまだすべての国で完全に実施されておらず、偽造事例が EU レベルで一元的に報告されていないため、現時点では指令の完全かつ信頼性の高い評価は不可能と言う状態のようです。
いずれにせよ、まだまだ問題であるという実情のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/report-on-trends-in-the-falsification-of-medicines
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