《更新》米国FDA/小児炎症性腸疾患治療薬の開発についてのドラフトガイダンス

※初出掲載 (2024.07.17)
※追記更新 (2024.07.18)

7/16付(正式発出は7/18付)で米国FDAから「Pediatric Inflammatory Bowel Disease: Developing Drugs for Treatment」と題するドラフトガイダンスが発出されています。

小児炎症性腸疾患治療薬の開発についてのガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/180126/download

 

 

【7/18付追記更新】
7/17付のRAPSが「FDA guidance addresses developing treatments for pediatric IBD」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/7/fda-guidance-addresses-developing-treatments-for-p

 

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