※初出掲載 （2024.06.21）
※追記更新 （2024.06.28）（2024.07.12）
2023年6/21付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
● 個々の通知類（審査関係のため安全性に関わるものも加えています）
【6/28付追記更新】
6/27付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA posts guidance on declarations under the HTA Regulation」と題して、上記ガイダンスに関係する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/6/Euro-Roundup-EMA-posts-guidance-on-declarations-un
【7/12付追記更新】
7/12付のECA/GMP Newsが「EMA: Q&A document for "Centralised Procedures" updated again」と題して、上記ガイダンスに関係する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-q-a-document-for-centralised-procedures-updated-again
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