【重要】 EC/販売承認書の変更の審査の改正について
6/18付でECから「The amendments of the Variation Regulation are published in the Official Journal of the European Union」と題して、販売承認書の変更の審査についてNews Releaseしています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならび通知(英語版)をご参照ください。
- News Release「The amendments of the Variation Regulation are published in the Official Journal of the European Union」
- 通知(英語版)「Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1701 of 11 March 2024 amending Regulation (EC) No 1234/2008 as regards the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use」
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