【参考】 厚生労働省/再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集(Q&A)について
5/30付で厚生労働省医薬局医療機器審査管理課、監視指導・麻薬対策課から事務連絡「再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集(Q&A)について」が発出されています。
『再生医療等製品の品質管理の基準については、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(平成26年厚生労働省令第93号)で定めており、適切な試験検査の実施を求めているところです。
今般、再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集(Q&A)を別添のとおり取りまとめました。』
とのことです。
今般のQ&Aはたった1問ですが、筆者が知る限り極めて現実的に発生する(発生している)ものと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのQ&Aをご参照ください。
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/uploaded/attachment/181895.pdf
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