※追記更新（2017.12.01）
11/30付でICH本部から「MedDRA Management Committee, Geneva, Switzerland, November 2017」と題して、本年11月に開催されたジュネーブ会議のうちの“MedDRA”に関する委員会速報がPress Releaseされました。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release・News等をご参照ください。
●Press Releaseウェブサイト「MedDRA Management Committee, Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/meddra-management-board-geneva-switzerland-november-2017.html
●Press Release（pdfバージョン）のURL
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/MedDRA_Press_Releases/MedDRA_Press_Release_Geneva_2017_1111.pdf
●Briefing News「Press release ICH MedDRA Management Committee meeting in Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-meddra-management-board-meeting-in-montreal-canada-may-2017-copy-1.html
なお、ジュネーブ会議全体の速報、特に“Q12”については、11/30付GMP Platformトピック「【速報】ICH／11月ジュネーブ会議報告（ Q12ドラフトはパブコメstep 3へ）」をご参照ください。
【12/1付追記更新】
12/1付（12/4付更新）のRAPSが「ICH Updates on MedDRA: Lower Subscription Rates and New Translations Planned」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/11/30/28959/ICH-Updates-on-MedDRA-Lower-Subscription-Rates-and-New-Translations-Planned/
11/30付でICH本部から「MedDRA Management Committee, Geneva, Switzerland, November 2017」と題して、本年11月に開催されたジュネーブ会議のう
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release・News等をご参照ください。
●Press Releaseウェブサイト「MedDRA Management Committee, Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/
●Press Release（pdfバージョン）のURL
http://www.ich.org/fileadmin/
●Briefing News「Press release ICH MedDRA Management Committee meeting in Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/
なお、ジュネーブ会議全体の速報、特に“Q12”については、1
【12/1付追記更新】
12/1付（12/4付更新）のRAPSが「ICH Updates on MedDRA: Lower Subscription Rates and New Translations Planned」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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