※追記更新（2017.12.04）
11/30付でICH本部から「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」と題して、本年11月に開催されたジュネーブ会議の速報がPress Releaseされました。
品質関係としては、「Q12（Guideline on lifecycle management）のドラフト（step 2）としてハブコメ（step 3）に入る」というものです。
《注》日本時間の11/30、21:00現在では、まだQ12ドラフトはICHウェブサイトに掲載されていません。
他のE領域・S領域・M領域それぞれの進展についても触れられています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release・News等をご参照ください。
●Press Releaseウェブサイト「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-assembly-geneva-switzerland-november-2017.html
●Press Release（pdfバージョン）のURL
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_Press_Releases/Press_Release_ICH_Geneva_November_2017_Final.pdf
●Briefing News「Press release ICH Assembly meeting in Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-assembly-meeting-in-montreal-canada-mayjune-2017-copy-1-1.html
【12/4付追記更新】
12/4付で厚生労働省から「第5回医薬品規制調和国際会議（ICH ）が開催されました」と題してPress Releaseされています。
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000186792.html
11/30付でICH本部から「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」と題して、本年11月に開催されたジュネーブ会議の速
品質関係としては、「Q12（Guideline on lifecycle management）のドラフト（step 2）としてハブコメ（step 3）に入る」というものです。
《注》日本時間の11/30、21:00現在では、まだQ12ド
他のE領域・S領域・M領域それぞれの進展についても触れられて
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release・News等をご参照ください。
●Press Releaseウェブサイト「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/
●Press Release（pdfバージョン）のURL
http://www.ich.org/fileadmin/
●Briefing News「Press release ICH Assembly meeting in Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/
【12/4付追記更新】
12/4付で厚生労働省から「第5回医薬品規制調和国際会議（I
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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