【速報】ICH/11月ジュネーブ会議報告(Q12ドラフトはパブコメstep 3へ)
※追記更新(2017.12.04)
11/30付でICH本部から「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」と題して、本年11月に開催されたジュネーブ会議の速報がPress Releaseされました。
品質関係としては、「Q12(Guideline on lifecycle management)のドラフト(step 2)としてハブコメ(step 3)に入る」というものです。
《注》日本時間の11/30、21:00現在では、まだQ12ドラフトはICHウェブサイトに掲載されていません。
他のE領域・S領域・M領域それぞれの進展についても触れられています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release・News等をご参照ください。
●Press Releaseウェブサイト「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-assembly-geneva-switzerland-november-2017.html
●Press Release(pdfバージョン)のURL
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_Press_Releases/Press_Release_ICH_Geneva_November_2017_Final.pdf
●Briefing News「Press release ICH Assembly meeting in Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-assembly-meeting-in-montreal-canada-mayjune-2017-copy-1-1.html
【12/4付追記更新】
12/4付で厚生労働省から「第5回医薬品規制調和国際会議(ICH )が開催されました」と題してPress Releaseされています。
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000186792.html
11/30付でICH本部から「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」と題して、本年11月に開催されたジュネーブ会議の速
品質関係としては、「Q12(Guideline on lifecycle management)のドラフト(step 2)としてハブコメ(step 3)に入る」というものです。
《注》日本時間の11/30、21:00現在では、まだQ12ド
他のE領域・S領域・M領域それぞれの進展についても触れられて
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release・News等をご参照ください。
●Press Releaseウェブサイト「ICH Assembly, Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/
●Press Release(pdfバージョン)のURL
http://www.ich.org/fileadmin/
●Briefing News「Press release ICH Assembly meeting in Geneva, Switzerland, November 2017」のURL
http://www.ich.org/ichnews/
【12/4付追記更新】
12/4付で厚生労働省から「第5回医薬品規制調和国際会議(I
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/
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