筆者にとっては管轄外となりますが、11/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発1128第2号「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について 」が発出されています。
関係者にあっては、影響度合いの大きい通知と思われますので、情報としてお伝えしておきます。
なお、今回の通知適用に伴い、平成17 年10 /27 日付の薬食審査発第1027004 号通知は廃止されます。
詳細は、下記URLの通知をご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171129I0040.pdf
関係者にあっては、影響度合いの大きい通知と思われますので、
なお、今回の通知適用に伴い、平成17 年10 /27 日付の薬食審査発第1027004 号通知は廃止されます。
詳細は、下記URLの通知をご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
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