11/17で米国FDAから「CDER Warning Letters 2017」と題して、CDER管轄のWarning Letterウェブサイトの2017年分が更新通知されています。
《注》なぜか、今回の更新通知タイトルには“CDER”という限定表記がなされておりますが・・・。
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、自社で大丈夫かどうか確認しましょう。
程度はともかくとして、類似した状況や原因があるかもしれませんので・・・。
なお、前回更新は9/19付で、9/20付GMP Platformトピック「米国FDA／Warning Letters 2017の更新（2017年9月19日付）」としてお伝えしています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください（前回更新時と同じURLです）。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm538552.htm
《注》なぜか、今回の更新通知タイトルには“CDER”
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、
程度はともかくとして、
なお、前回更新は9/19付で、9/20付GMP Platformトピック「米国FDA／Warning Letters 2017の更新（2017年9月19日付）」
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください（
https://www.fda.gov/Drugs/
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