米国FDA/Warning Letters 2017の更新(2017年9月19日付)

9/19付で米国FDAから「Warning Letters 2017」と題して、Warning Letterウェブサイトの2017年分が更新通知されています
 
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、自社で大丈夫かどうか確認しましょう。
程度はともかくとして、類似した状況や原因があるかもしれませんので・・・。
 
なお、前回更新は7/19付で、7/20付GMP Platformトピック「米国FDAWarning Letters 2017」としてお伝えしています。
 
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください(前回更新時と同じURLです)。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm538552.htm
 
 

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