EMA/審査関係の更新通知(2024年4月4日付)
2023年4/4付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト(下記URL)かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
● 個々の通知類(審査関係のため安全性に関わるものも加えています)
- Transfer of marketing authorisation: questions and answers
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