※初出掲載 （2024.04.04）
※追記更新 （2024.04.06）
4/4付でEMAから「Reflection papers on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH) - Scientific guideline」と題するリフレクションペーパーが発出されています。
慢性非感染性肝疾患（PBC、PSC、NASH）に対する医薬品開発の規制要件に関する科学ガイドラインのリフレクションペーパーにあたります。
関係者および興味のある方は、下記URLのリフレクションペーパーをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/reflection-papers-regulatory-requirements-development-medicinal-products-chronic-non-infectious-liver-diseases-pbc-psc-nash-scientific-guideline
【4/6付追記更新】
4/5付のRAPSが「EMA says it will consider conditional approval for NASH drugs using intermediate endpoints」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/4/EMA-says-it-will-consider-conditional-approval-for
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