《更新》米国FDA／歯科用骨移植材料デバイスの動物実験の市販前通知 (510(k)) 提出に関するドラフトガイダンス

※初出掲載（2024.03.29）
※追記更新（2024.03.30）

3/28付で米国FDAから「Animal Studies for Dental Bone Grafting Material Devices - Premarket Notification (510(k)) Submissions」と題するドラフトガイダンスが発出されています。

歯科用骨移植材料デバイスの動物実験の市販前通知 (510(k)) 提出に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/177340/download

【3/30付追記更新】
3/29付のRAPSが「FDA proposes animal study requirements for dental bone grafts」と題して記事に取り上げています。

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