英国MHRA/医療機器の治験開始にあたっての通知の仕方(2017年10月23日付)

10/23付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
 
“CE marking”を取得することを目的に、英国内で医療機器の治験を開始するにあたっては、治験開始の60日以上前にMHRAに通知しなければならないというもので、その仕方です。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト(以前と同じ)をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
  
なお、本ウェブサイトに関する更新については、10/11付GMP Platformトピック「英国MHRA医療機器の治験開始にあたっての通知の仕方(20171011日付)」としてお伝えしています。
 
 

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