10/11付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的に、英国内で医療機器の治験を開始するにあたっては、治験開始の60日以上前にMHRAに通知しなければならないというもので、その仕方です。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
なお、本ウェブサイトに関する更新については、9/16付GMP Platformトピック「英国MHRA／医療機器の治験開始にあたっての通知の仕方（ 2017年9月15日付） 」としてお伝えしています。
ちなみに、本ウェブサイト内に「Christmas period 2017」として、クリスマスシーズンでの受付中止に関する記述があります。
「あぁー、今年もクリスマスなんてことが言いだされる季節になってしまったのかー」と思うのは、筆者だけではないような・・・。
“CE marking”を取得することを目的に、
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトを
https://www.gov.uk/guidance/
なお、本ウェブサイトに関する更新については、9/16付GMP Platformトピック「英国MHRA／
ちなみに、本ウェブサイト内に「Christmas period 2017」として、
「あぁー、
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント